ERM-AD456/IFCC胰腺α-澱粉酶標準物質 是一種經過 α-澱粉酶催化活性濃度認證的材料。該材料是按照 ISO 17034:2016 [1] 生產(chan) 的，並根據 ISO 指南 35:2017 [2] 進行了認證。起始材料是從(cong) 人體(ti) 組織中純化的胰腺α-澱粉酶。酶在緩衝(chong) 溶液中稀釋，該緩衝(chong) 溶液填充到玻璃小瓶中並凍幹。根據 ISO 指南 35:2017 [2] 對單位之間的同質性進行了量化，並評估了發貨和儲(chu) 存期間的穩定性。該材料的特點是對具有證明能力並遵守 ISO/IEC 17025 [3] 的實驗室進行了實驗室間比較。認證值的不確定度是根據測量不確定度表達指南 (GUM) [4] 計算的，包括與(yu) 可能的不均勻性、不穩定性和表征相關(guan) 的不確定度。

ERM-AD456/IFCC胰腺α-澱粉酶標準物質旨在評估國際臨(lin) 床化學和檢驗醫學聯合會(hui) (IFCC) [5,6 ]。此外，如果相關(guan) 分析已證明可互換性，該材料還可用作常規測量係統的真實性控製或外部質量控製材料。與(yu) 任何參考材料一樣，它可用於(yu) 建立控製圖或驗證研究。

ERM-AD456/IFCC胰腺α-澱粉酶標準物質以玻璃小瓶的形式提供，其中包含來自 1 mL α-澱粉酶溶液的凍幹材料，這些材料在氮氣氣氛下密封。將 1 個(ge) 小瓶的全部內(nei) 容物重新溶解到 1 mL 中後，要使用的最小樣品量為(wei) 5 µL。

分配了以下值：