原始星空体育官网网页登陆

一般純度就是使用高效液相色譜來做初步的決(jue) 定。換句話說就是取得色譜純度(chromatographic purity，也就是我們(men) 說的homogeneity)。要決(jue) 定色譜純度，自然需要開發出色譜的方法。一般可以使用梯度或等度方法，要求就是要能夠檢測到所有可能存在0.1%以上的雜質。有了這種方法，我們(men) 必須調整進樣量，使我們(men) 能夠檢測到0.1%的雜質。根據峯麵積的百分比，我們(men) 可以求得主峰的色譜純度。一般的要求就是要達到99.9% 以上。換句話說就是隻有單一主峰的存在。這也是使用製備色譜純化星空体育官网网页登陆的主要原因。這一類的星空体育官网网页登陆，我們(men) 叫做原始星空体育官网网页登陆(primary reference standard)。

藥典星空体育官网网页登陆

另外一類的星空体育官网网页登陆就是所謂藥典星空体育官网网页登陆 (compendial standard)。其實這類星空体育官网网页登陆就可以視為(wei) 上述的原始星空体育官网网页登陆。隻是我們(men) 可以直接使用，而不需要經過上列的構造鑒定程序。一般可向美國USP, 歐洲EP的代理商采購。每一個(ge) 星空体育官网网页登陆都帶有使用的手續。譬如貯存的情況，是否在使用前需要幹燥，幹燥的時間等等。這些星空体育官网网页登陆都是假設是100%純度。換句話說我們(men) 如果製備1.00微克每毫升，那相對的濃度就是1.00。這類的星空体育官网网页登陆的保存期是一直到下一個(ge) 批號的星空体育官网网页登陆上市以前。也就是說一旦新的一個(ge) 批號星空体育官网网页登陆出來後，前一個(ge) 批號的星空体育官网网页登陆就自然的作廢了。

工作星空体育官网网页登陆

可以選擇一般的原料藥，或著市麵上出售的化學藥品。一般我們(men) 都是選用某一個(ge) 批號的化學原料藥。可以取出100克的藥量，發配一個(ge) 星空体育官网网页登陆的批號。然後使用高效色譜的方法，用前述的原始或藥典星空体育官网网页登陆來定量工作星空体育官网网页登陆的純度。這個(ge) 純度就是化學純度。有一點需要注意的就是這個(ge) 工作星空体育官网网页登陆的純度可能不會(hui) 到99.9%，他的色譜純度也許也不高。但是我們(men) 仍舊可以使用，隻要我們(men) 能夠從(cong) 正確的色譜方法取得有重複性的純度。當然這個(ge) 星空体育官网网页登陆的穩定性，保存方法，保存期是可以參考化學原料藥來處理。最後一類的星空体育官网网页登陆就是色譜工作液星空体育官网网页登陆 (working standard solution)。